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一次性口罩检测要求与方法

2021-04-27 11:41 行业资讯 已读

    作为医用口罩,一次性使用医用口罩属于最低级别的医用型口罩。对比三个标准的严格度,医用防护口罩>医用外科口罩>一次性使用医用口罩。而较日常防护型口罩,一次性使用医用口罩在细菌过滤效率方面要求更高。

    下面我们来看具体的标准解读:

    YY/T0969一2013是中华人民共和国医药行业标准。由国家食品药品监督管理局于于2013年10月21日发布,自2014年10月1日起实施。

    该标准规定了一次性使用医用口罩(Single-usemedicalmask以下)的技术要求、试验方法、标识、使用说明书及包装、运输和贮存。适用于覆盖使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的一次性使用口罩。

    一次性使用医用口罩专业术语

    01细菌过滤效率

    英文:bacterialfiltrationefficiency;BFE

    在规定流量下,口罩材料对含菌悬浮粒子滤除的百分数。

    02通气阻力

    英文:flameretardationproperties

    口罩在规定面积和规定流量下的阻力,用压差表示。单位为Pa。

    一次性使用医用口罩技术要求及检验方法

    01外观

    技术要求:口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。

    检验方法:用3个样品进行检验,目视检查,应符合以上要求。

    02结构与尺寸

    技术要求:口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。应符合设计的尺寸,最大偏差应不超过±5%。

    检验方法:随机抽取3个样品进行检验,实际佩戴,并以通用或专用量具测量,应符合以上要求。

    03鼻夹

    技术要求:

    1)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。

    2)鼻夹长度应不小于8.0cm。

    检验方法:

    1)随机抽取3个样品进行检验。检查鼻夹材质并手试弯折,应符合以上技术要求。

    2)随机抽取3个样品进行检验。取出鼻夹,以通用或专用量具测量,鼻夹长度应不小于8.0cm。

    04口罩带

    技术要求:

    1)口罩应戴取方便。

    2)每根口罩带与口罩体连接处的断裂强力应不小于10N。

    检验方法:

    1)随机抽取3个样品进行检验,通过佩戴检查其调节情况,应符合以上技术要求。

    2)随机抽取3个样品进行检验,以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合以上技术要求。

    05细菌过滤效率(BFE)

    技术要求:

    口罩的细菌过滤效率应不小于95%。

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